di Bellini L., Gasperini M., Gatti F., Franchini L., Smeraldi E.
in International Academy for Biomedical and Drug Research,vol 9. Edited by Langer S.Z., Mendlewicz J., Racagni G. Basel, Karger,1994.

Scopo del lavoro

Confrontare l'efficacia antidepressiva nel trattamento della depressionedelirante di un farmaco a profilo selettivamente noradrenergico (desipramina),in monoterapia o associato ad aloperidolo, con un farmaco a profilo selettivamenteserotoninergico (fluvoxamina), anch'esso in monoterapia o associato adaloperidolo.

Metodo

Trial controllato e randomizzato, in doppio cieco.

Soggetti:

48 pazienti con diagnosi (criteri DSM III-R) di episodio depressivomaggiore con manifestazioni psicotiche. Ammissioni consecutive.18 M, 30F; 36 UP, 12 BP.

Trattamento:

7 giorni di washout farmacologico con somministrazione di placebo insingolo cieco e flurazepam fino a 45 mg; poi una settimana di up-titrationdei farmaci attivi; poi cinque settimane di trattamento secondo uno deglischemi a dose fissa:

1. desipramina 150 mg/die più placebo (n=10);

2. desipramina 150 mg/die più aloperidolo 0.1 mg/kg/die (n=14);

3. fluvoxamina 300 mg/die più placebo (n=13);

4. fluvoxamina 300 mg/die più aloperidolo 0.1 mg/kg/die (n=11).

Raccolta e analisi dei dati:

Scala di Hamilton per la valutazione della depressione e Dimensionsof Delusional Experience Rating Scale (per la valutazione del delirio).Somministrazione all'inizio dello studio e dopo 2, 4 e 6 settimane.

Criterio di risposta: riduzione del 50% del punteggio alla scala diHamilton e del 100% alla DDERS.

Analisi della covarianza per misure ripetute sui punteggi seriati dellescale di valutazione.

Risultati

Caratteristiche cliniche e demografiche non significativamente diversetra i gruppi di trattamento.

Tasso di risposta:

1. desipramina + placebo 40%

2. desipramina + aloperidolo 64%

3. fluvoxamina + placebo 69%

4. fluvoxamina + aloperidolo 45%

L'analisi della covarianza per misure ripetute mostrava un effetto significativodi:

1. tipo di terapia

2. congruità del delirio (migliore risposta nei pazienti concontenuti congrui)

Tutte le altre variabili clinico-demografiche esaminate non influenzavanoil risultato, tranne il sesso (migliore risposta nei pazienti di sessofemminile).