di Zanardi R., Franchini L., Gasperini M., Perez J., Smeraldi E.
in American Journal of Psychiatry, 153(12):1631-1633, 1996
Scopo del lavoro
Confrontare l'efficacia antidepressiva nel trattamento della depressionedelirante della paroxetina e della sertralina in monoterapia.
Metodo
Trial controllato, randomizzato, in doppio cieco.
Soggetti:
46 pazienti con diagnosi (criteri DSM III-R) di episodio depressivomaggiore con manifestazioni psicotiche. Ammissioni consecutive. 32 UP,14 BP.
Trattamento:
7 giorni di washout farmacologico con somministrazione di placebo insingolo cieco e flurazepam fino a 45 mg; poi una settimana di up-titrationdei farmaci attivi; poi cinque settimane di trattamento secondo uno deglischemi a dose fissa:
1. Sertralina 150 mg/die (n=24)
2. Paroxetina 50 mg/die (n=22)
Raccolta e analisi dei dati:
Scala di Hamilton per la valutazione della depressione e Dimensionsof Delusional Experience Rating Scale (per la valutazione del delirio).Somministrazione settimanale.
Criterio di risposta: punteggio alla scala di Hamilton inferiore a 8e punteggio alla DDERS uguale a 0.
Risultati
Caratteristiche cliniche e demografiche non significativamente diversetra i gruppi di trattamento.
Nessun drop-out tra i pazienti trattati con sertralina; 41% di drop-out(9/22) tra i pazienti trattati con paroxetina (per effetti collateralie aumento di ansia, per lo più durante la prima settimana di trattamento).
Tasso di risposta finale nei pazienti che hanno completato lo studionon significativamente diverso nei due gruppi: sertralina 75%, paroxetina46%.
Tasso di risposta intent-to-treat significativamente diverso nei duegruppi: sertralina 75%, paroxetina 27%
Nessuna influenza delle caratteristiche cliniche e demografiche sullarisposta al trattamento.
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